Failure of those responsible for patient care to properly attend to the everyday needs of patient(s).
Research Misconduct
Research misconduct is fabrication, falsification or plagiarism in proposing, performing or reviewing research, or in reporting research results and does not include honest error or differences of opinion.
如何なる臨床試験と関連した不正行為、例えば、研究結果や報告の偽造;IRBに認可された研究手順により必用とされる適切な書類作成の維持の不履行;IRB研究手順の不履行;IRBへ提出される如何なる資料内における虚偽もしくは誤解を生じさせる記述をする事;否定的な結果を報告するのを怠ることを含む、研究報告や他の書類において虚偽もしくは誤解を生じさせる記述をする事;有害事象報告要件の違反;臨床試験の実施に関するFDAもしくはICH基準の違反 (e.g., ICH E6 Good Clinical Practices Consolidated Guidance or 21 C.F.R. parts 50, 54, 56)