懸念を表明するとは、法律、コンプライアンス、ポリシー、または倫理に関する質問をすること、懸念を提起すること、不正行為や違法行為を報告することです。 MiniMedは懸念事項について率直で誠実なコミュニケーションを奨励しており、「Voice Your Concern」ポリシーは、統制と倫理に関する問題を早期に明らかにし、解決が比較的容易な段階で対処することを可能にします。 懸念をどこに提起するかは、ある程度問題の性質と関係者に依存します。 ほとんどの場合、上司、現地の従業員関係担当者、または事業部の担当者または地域の信頼できるパートナーが、問題に最も近いところにいて、迅速な対応をしてくれる最適な場所であるかもしれません。

問題や関係者によっては、現地での報告が必ずしも意味をなさなかったり、気まずかったりすることもあるでしょう。 その他のオプションには次が含まれます。

• オペレーティングユニットまたは地域のコンプライアンス
• MiniMed法務担当
• Medtronic 倫理・コンプライアンス事務所

また、独立した企業が運営する24時間フリーダイヤルまたはオンラインサービスである「ボイス・ユア・コンサーン・ライン」を使用することもできます。 匿名報告の使用は、その地域の法律に従います。

ボイス・ユア・コンサーン・ライン

• MiniMedinc.ethicspoint.com
• 米国、カナダ、プエルトリコでは：1-833-831-0635にお電話ください
• その他の地域では、 MiniMedinc.ethicspoint.com にアクセスし、詳細な電話のかけ方をご確認ください。 所在地の国を選択し、指示に従って電話またはオンラインで報告します。

人々は「何も起こらない」と信じているので、懸念を提起しないかもしれません。 MiniMedは、潜在的な問題について誠実な懸念を提起する従業員に対し、真摯に対応することをお約束します。 ただし、関係者のプライバシーを保護するため、調査の詳細や結果を従業員と共有できるとは限りません。 地元で懸念事項を経営陣に報告し、状況が解決されていないと感じた場合は、問題をさらに上層部にエスカレートするか、倫理・コンプライアンス事務所に連絡するか、またはボイス・ユア・コンサーン・ラインに報告および懸念事項を提出してください。

不適切な行為を目撃した場合、耳にした場合、あるいは何らかの方法で知った場合は、必ず報告する必要があります。この基本原則は、世界中のMiniMedで働くすべての従業員、およびMiniMedに代わって業務を行うすべての関係者に適用されます。 知っている不正行為を報告しなかった場合、あなたは、当社行動規範の重要な要件に違反することになり、懲戒処分の対象となる可能性があります。

直接会って話すのが一番良いのですが、直接話しにくい場合や、匿名で話したい場合もあるでしょう。

ボイス・ユア・コンサーン・ラインを使用すると、いつでもどこでも懸念事項を報告でき、ほとんどの地域では匿名で報告することができます。 ウェブベースのフォームを通じて懸念事項をボイス・ユア・コンサーン・ラインに電話するかまたは報告する場合、報告者は名前やその他の情報を提供する必要はありません。 通話および電子ウェブ報告はすべて発信者・利用者情報が非表示となり、さらに当ウェブサイトは第三者によってホストされているため、MiniMed内部ネットワークへのアクセスがなくても報告書を送信できます。

匿名でのご回答を選択された場合、MiniMedによる調査や対応が制限される可能性があります。 調査者は、調査を行うために報告に関する十分な情報を知る必要があります。 その後、ご自身の身元を開示することを選択された場合でも、MiniMedはすべての報告を慎重に対応し、お客様の秘密保持に努めます。

ご報告の際に匿名を選択されるか、身元を開示されるかに関わらず、MiniMedはすべての報告を慎重に取り扱い、お客様の秘密保持に最大限の努力を払います。

状況によっては、調査中に身元が判明することがあります。 また、MiniMedには、報告されたコンプライアンスに関する問題について、情報を第三者に開示する法的義務が生じる場合があります。 万が一このような状況が生じた場合、MiniMedはお客様の身元を保護するために最大限の努力を払います。 ご安心ください。MiniMedは、誠実な理由から懸念を表明したり、不正行為の疑いを報告した者に対する報復を一切許容しません。

意見を求めたり、誠実に懸念を表明したり、違法行為の疑いを報告したりする従業員は、正しいことを行っています。 MiniMedは、そのような人物に対する報復を一切許容しません。 報復行為を行った者は、その者の社内での地位にかかわらず、解雇を含むあらゆる形態の懲戒処分を受けることになります。

倫理・コンプライアンス関連の問題を提起したことで、自分または知り合いが報復されたと思われる場合は、直ちに倫理・コンプライアンスに関するリソースにお問い合わせください。

MiniMedの行動規範、方針、手順、または法律に違反する可能性のある不正行為を目撃した場合、耳にした場合、または知った場合には、速やかに懸念を表明することが義務づけられます。 従業員が懸念を表明するためには、ここに記載されているものを含めて多くのリソースが利用できるようになっています。 また、倫理やコンプライアンスに関するアドバイスが必要な場合、はっきり声を上げることも重要です。 タイムリーな報告は早期介入を可能にし、小さな問題が大きな問題に発展するのを防ぐことができます。

重大な不正行為は直ちに報告する必要があります。 重大な不正行為とは、次の状況に関する状況です。

• 違法の可能性があるもの。（詐欺やキックバックを禁止する法律への違反の可能性など）
• 当社の行動規範またはMiniMedポリシー（例：ビジネス行動基準や品質方針）に違反する場合
• MiniMed、その従業員、役員、または取締役に法的責任を負わせる可能性がある行為、または
• MiniMedの信頼を損なう行為

MiniMedの代表として業務を行う中で、自身が不正行為の可能性に関与したと認識した場合には、必ず懸念を表明する必要があります。 すべてのMiniMedの従業員および代理人は、自身の業務に適用される法律と会社の方針を理解し、遵守することが求められます。

他の人物から潜在的な不正行為に関する情報を得た場合は、必ず懸念事項を報告しなければなりません。 マネージャーは直属の部下から潜在的な不正行為について知ったり、従業員が他の情報源から不正行為の疑いについて聞いたりすることがあります。 他の人から潜在的な不正行為に関する情報を受け取った場合は、懸念を表明する必要があります。

懸念を提起するために使用するリソースに関係なく、報告する必要がある問題の種類の例を次に示します。

• 製品の購入を奨励するまたは報酬を与えるために顧客に提示したり与えられた利益。
• 政府関係者、顧客、その他に対する贈収賄またはその企て。
• キックバックや許されない贈答品の授受。
• MiniMedによる未承認（適応外）使用を促す製品プロモーション。
• 政府機関に対する虚偽の陳述、特に政府の医療プログラムからの利益を申請する場合。
• MiniMedの従業員またはその関係者が、不正行為により米国連邦政府プログラムへの参加資格を喪失している場合
• MiniMedの資金または財産の不正使用。これには、窃盗、詐欺、横領、機密情報の開示を含みます。
• 適用される会計基準、方針、または財務報告要件を遵守しなかった場合。
• 個人識別情報の保護に関する違反。
• 価格またはその他の専有情報を競合他社と交換すること、または他の反競争的な行動。
• 研究、開発、生産、または製品品質データの改ざん。
• 懸念を報告する従業員に対する報復。
• 差別、ハラスメント、または職場での暴力。
• その他の法律、規制、または当社のポリシーおよび手続きに対する違反。

ただし、MiniMedが従業員に懸念の表明を求めている一方で、EU諸国をはじめとする一部の国々では、「懸念表明ホットライン」のような報告機制を通じた通報に関して、法的または規制上の制限が設けられている場合がありますので、ご注意ください。 これらの制限の例を次に示します。

• 会計、内部会計統制、監査事項、贈収賄、銀行業務、または金融犯罪に関する問題に限定した報告。
• 報告の対象者（被報告者）である従業員の地位に関する制限。
• 匿名報告の禁止。

潜在的な不正行為の報告に加えて、MiniMedは以下のことをお願いしています：

• 常に他の人に自分の懸念を表明するよう奨励する（決して妨げない）。
• 不正行為の罪に問われた人の権利と懸念を保護することに留意する。
• 内部調査の際には、正直に、率直に、積極的に、そして全面的に協力する。
• 報告をした人に対して決して報復しない。

私たちは、たとえ自分がその行為に関与していたとしても、法律や会社ポリシーに違反した可能性のある行為を報告する義務があります。 自分が法律やポリシーに違反しているかもしれないと思われる場合は、問題を提起して解決することが最善の行動です。

「懸念表明ホットライン」は、MiniMedとは雇用関係のないオペレーターが常駐する独立した会社により運営されています。 英語以外の言語で問題を報告する必要がある場合は、翻訳者がサポートします。 通訳者を手配するまで数分かかる場合がございますので、そのままお待ちください。ほとんどの地域では、ご自身の身元を開示するか匿名を選択することができます。 あなたの電話を追跡したり録音したりすることは一切ありません。 名前を開示することを選択した場合も、報告は機密扱いされ、知る必要がある人だけに通知されます。

ボイス・ユア・コンサーン・ラインのオペレーターは、あなたの懸念事項を理解するために一連の質問をしますが、ウェブサイトを通じて懸念事項を報告する場合は、書面による質問に対する回答を入力します。 調査員が提起された問題を徹底的かつタイムリーに検討するために、具体的な内容を教えてください。

報告作成の終了時に、報告キーとパスワードが発行されます。 報告にアクセスして追加情報を提供したり、質問に答えたりすることができるように、必ず両方（報告キーとパスワード）を記録しておいてください。

ボイス・ユア・コンサーン・ラインを運営するサードパーティが当社のボイス・ユア・コンサーン・プログラムのディレクターに報告を送り、ディレクターが情報を確認します。 報告に質問またはコメントが含まれている場合は、誰かが回答します。 報告に調査が必要な懸念や申し立てが含まれているとOECが判断した場合は、調査官が割り当てられます。 調査員は、公平性、正直性、公正性、適時性、徹底性、および機密性をもって各案件を実施します。 MiniMedは、報告に関わるすべての関係者の権利を尊重し、すべての報告を慎重に対応いたします。 誰も推定で有罪になることはありません。

調査のために追加情報を求められることがあります。 あなたが身元を開示した場合、調査官は必要に応じて直接あなたに連絡しようとします。

はい、「ボイス・ユア・コンサーン・ライン」のフォローアップ機能を必ずご利用ください。電話またはウェブサイトで利用可能です。 この機能を使用すれば、懸念事項の調査担当者と報告者は匿名で連絡を取ることができます。 調査員は、懸念事項を完全かつタイムリーに調査するために必要な追加情報を報告者に求めることがあります。 また、この機能を使って、情報や新たな展開を調査員に提供することもできます。 「フォローアップ」機能にアクセスするには、懸念事項を提出した後に発行される報告キーとパスワードを記録しておいて使用する必要があります。

懸念を裏付ける文書は、懸念を表明する方法に応じて様々な方法で提出することができます。 上司、人事部、法務部やコンプライアンス部の担当者に相談する場合は、書類を保存する最善の方法を相談してください。 倫理・コンプライアンス事務所にメールを送信する場合は、メッセージに文書を添付することができます。 ボイス・ユア・コンサーン・ラインを利用して懸念事項を報告する場合は、ウェブサイトを利用して文書をアップロードするオプションがあります。 ボイス・ユア・コンサーン・ラインのウェブサイトを利用できない場合、またはアップロードできない文書がある場合は、報告に含まれていない文書があることを示す必要があります。 MiniMedの報告担当者から、情報の提出方法についてご連絡いたします。

MiniMedはすべての報告を真剣に受け止めます。 すべての報告は審査され、報告の内容に基づいて、問題を処理し解決する最善の方法を決定します。 すべての懸念事項が正式な調査を必要とするわけではありません。 さらなる事実の調査もなしに、報告に基づいて人が「有罪」と推定されてしまうようなことはありません。

すべての申し立ては審査され、適切に救済されます。また、公正な取り扱いを確保するために、それぞれの事案の事実関係を調べます。 これには、違反の理由、関係者の誠実さ、是正措置の適時性の検討が含まれます。 多くの場合、意図的、計画的な不正行為ではなく、単純なミスによって基準に違反することがあります。

調査の内容は、申し立ての重要性、影響を受けるビジネスの範囲、関係者の数、必要な証拠の量などによって異なります。 調査はすぐに終わるものもあれば、数週間、数ヶ月、あるいはそれ以上かかるものもあります。 それぞれのケースは異なりますが、一貫したプロセスを採用しています。 調査期間の長さにかかわらず、MiniMedはすべての申し立てを真摯に受け止めます。

ボイス・ユア・コンサーン・ラインに電話しても、ウェブフォームから報告しても、報告者は報告キーとパスワードを受け取ります。 これにより、電話またはオンラインで、報告の進捗状況を確認したり、担当の調査員と連絡を取ったりして、フォローアップを行うことができます。 もし、あなたが追加の質問やコメント、資料を持っていたり、調査員があなたに追加の詳細や資料を要求した場合、この機能を使用すると双方向通信が可能になります。

ほとんどの場合、報告された問題が調査されたかどうか、解決されたかどうかが表示されます。 ボイス・ユア・コンサーン・ラインを使って匿名で報告した場合は、報告キーとパスワードを使って電話またはオンラインで状況を確認することができます。 MiniMedが提供できる情報の種類については、法的その他の制限があることをあらかじめご了承ください。

それぞれのケースは異なりますが、一貫したプロセスを採用しています。 申し立てや懸念を立証できない場合、当社は行動を起こす必要がないと判断することがあります。 また、善意からのミスや些細な判断の誤りがあったと思われる場合もあります。 当社の最優先事項は、問題の是正と、再発防止に必要なトレーニング及び継続的なサポートを提供することです。 場合によっては、行政機関への自主申告が必要となることもございます。 事実が正当であれば、経営陣はビジネスシステムを改善するための是正措置を講じたり、法律違反や会社の方針に違反した従業員に対して懲戒処分を行ったりします。 懲戒は、解雇を含む様々な形で行われます。 場合によっては、訴追の可能性を求めて法執行機関に問題を報告することもあります。 また、最初の不正行為自体は重大でなくても、調査中にそれを隠そうとしたり、嘘をついたりすることで、より高いレベルの懲戒を伴う重大な違反となる場合もあります。